目前隨著凍干技術和凍干機技術的不斷發展，凍干在無菌制劑的發展過程中被越來越廣泛的應用。在整個凍干無菌制劑的流程中，凍干工藝是其中最關鍵的工藝，凍干機是其中最關鍵的核心設備。凍干過程是一個工藝過程，如何做好凍干制品，集中體現在凍干技術和凍干機技術。...
干燥的方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題，易揮發的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質發生變性、失活，有些物質甚至發生了氧化。因此，干燥后的產品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。 凍干法則基本上在0℃以下進行，即在產品凍結的狀態下進行，只在后期降低產品的殘余水份含量時，才讓產品升至0℃以上的溫度，但一般不超過40℃。在真空條件下，當水蒸汽直接升華出來后，藥物剩留在凍結時的冰架中，形成類似海綿狀疏松多孔架構，因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會立即溶解。...
凍干機也叫冷凍干燥機，簡單的說就是先使凍干物固化，然后使其中的水分汽化以除水從而達到干燥的目的。凍干機由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。由凍干原理衍生出的凍干工藝包括預凍、升華和再凍干三個分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業生產上具有明顯的經濟價值。...
制冷系統的選擇對于冷凍干燥機的質量非常重要，其中冷凍式干燥機制冷系統主要是壓縮機和蒸發器的選擇。制冷系統可以說是冷凍式干燥機的核心，在選擇壓縮機的時候還會有水冷式冷凍式干燥機、風冷式冷凍式干燥機和SMD冷凍式干燥機之分。...
近年來，國內外開始探索和使用連續式真空冷凍干燥機。連續式設備的特點是適于品種單一而產量龐大、原料充足的產品生產，特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產。連續式設備容易實現自動化控制，簡化了人工操作和管理，其主要缺點是成本高...
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